进口牙刷及口腔器具新标准解读
牙刷及口腔器具是人们日常用于口腔清洁护理的一系列产品。根据海关统计数据,2021年我国牙刷进口量为3.55亿支。进口牙刷自2018年进入法检目录以来,因磨毛、单丝弯曲恢复率等项目不合格导致的销毁、退运处置频频发生,受到广泛关注。2022年1月1日,GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》正式实施,给我国进口牙刷及口腔器具的合规性提出了新的要求。 一 产品分类 (一)牙刷 1.按适用人群分:成人牙刷和儿童牙刷。其中,儿童指14周岁以下(含14周岁)的人群。 2.按生产工艺分:注胶毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛顶端处理工艺分类,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖丝牙刷。磨毛牙刷指刷毛顶端经过处理去除锐角、尖刺的牙刷,磨尖丝牙刷指刷毛尖端呈圆锥形的牙刷。 图示 磨毛牙刷 图示 磨尖丝牙刷 3.按驱动方式分:电动牙刷和手动牙刷。 (二)口腔器具 牙间刷、冲(洗)牙器、舌刮器 、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙器具等。 二 新旧标准主要技术变化 GB 39669-2020 《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《儿童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖丝牙刷》中涉及安全的强制性内容,主要技术变化如下: (一)沿用的强制性项目 1.有害元素 2.磨尖丝刷毛pH 3.牙刷毛束拉力和颈部抗弯力 4.儿童牙刷刷头 5.牙刷刷毛安全性(磨毛) (二)新增的强制性项目 1.邻苯二甲酸酯增塑剂 2.木制、竹制牙签中二氧化硫浸出量 3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性) 4.牙刷电安全要求 5.电动牙刷植毛块牢固度 6.电动牙刷耐化学性能 7.儿童电动牙刷可拆卸零部件 (三)沿用但具体要求有变化的强制性项目 1.牙刷刷毛安全性(磨尖丝) 2.边缘、尖端 3.儿童用牙刷及口腔器具饰件 (四)强制性转为推荐性的项目 1.牙刷单丝弯曲恢复率 2.部分卫生要求 三 质量安全风险项目 (一)磨毛
(二)邻苯二甲酸酯增塑剂 (三)儿童电动牙刷可拆卸零部件 (四)儿童用牙刷及口腔器具饰件 四 合规建议 (一)建议企业加强GB 39669-2020标准的学习,电动牙刷及口腔器具应关注新增的检测项目,普通牙刷应重点关注进口国与我国技术法规差异。 (二)建议企业加强新材质、新工艺牙刷和口腔器具的质量管理,提升合规水平。
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